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数字医疗

会聚医疗保健、生命科学和技术的创新咨询

数字医疗技术正在快速改变医疗保健和生命科学行业的运营方式。德杰拥有跨学科的法律专长、踏实的商业视角和对于盈利和非盈利企业及其合作伙伴的当前和发展中技术的驾驭能力,因此能够提供创新性解决方案。

德杰数字医疗团队包括生命科学、医疗保健、技术、商业、知识产权和网络安全律师,以及诉讼律师和其他专家(税务、雇佣等),为这一新兴领域提供交易、监管和争议解决的综合服务。

我们协助客户处理数字技术的应用,依托人工智能、大数据(包括云计算)、生物信息、机器人/机器学习和复杂软件算法,利用智能手机、可穿戴设备、远程医疗技术、电子邮件、网基(web-based )分析和远程监控,以改善供应商与患者的沟通、诊断和临床决策、患者自我管理、药物研发和药物治疗依从性。

相关经验
  • Ethicon,强生的子公司,我们代表其处理与Verily(谷歌生命科学) 设立Verb Surgical 的战略合资,其目的是搭建一个先进的手术机器人研发平台,以惠及外科医生、患者和医疗保健系统。
  • Apsis,Johnson & Johnson Medical Device Companies的子公司,我们代表其收购法国Orthotaxy公司,一家基于软件的外科手术技术(包括机器人辅助骨外科解决方案)开发公司。
  • Johnson & Johnson Innovation – JJDC,强生的战略投资部门,我们代表其作为领投投资公司以13亿美元参与Grail的B轮融资,Grail是一家生命科学公司,致力于运用大数据、云计算和其他先进技术开发用于癌症早期诊断的血液检验。
  • Armada Health Care (现名为Asembia),一家特种制药服务解决方案的开发公司,我们代表其处理与潜在业务出售有关的战略并购和数据管理事务。
  • Certilytics,一家医疗保健数据服务、分析和建模公司,我们代表其处理公司重组和融资事务,包括医疗保健记录的数据挖掘和合资公司许可协议。
  • Sonde Health,一家PureTech Health创建的公司,我们代表其与麻省理工学院谈判一宗与数字医疗有关的交易以及“麻省数字医疗模板”。
  • Hanging Gardens Limited,一家由高净值人士所有的特殊目的公司,我们代表其处理对一家英国数字个人健康服务公司Babylon Holdings Limited(现名为Babylon Health)的600万英镑投资事宜,和以1730万英镑参与由瑞典的AB Kinnevik 作为领投人,由DeepMind(谷歌旗下的人工智能公司)的发起人Hoxton Ventures以及Innocent Drinks 的发起人作为共同投资人的A轮投资的其余部分。
  • AiCure,美国一家基于人工智能和大数据的先进医疗和临床试验方案的合规性、依从性解决方案供应商,我们向其提供符合欧洲隐私和数据保护条例的方案开发咨询。
  • 诊断检测试剂盒的生产商,我们代表其处理网络安全攻击调查、关于议定服务协议的商标事宜、临床实验室检测服务的拟议收购以及FDA市场营销行为调查。
交易与融资

本团队处理企业成立与资本化、私募和公众股权以及债务融资、并购、合作、合资和其他商业谈判、监管合规以及一般公司治理和咨询事宜。

FDA监管

尤其需要注意美国食品与药物管理局(FDA)颁布的数字医疗产品指引(草案和最终版),该指引规定了纳入FDA医疗器械监管范围的数字医疗产品。哪些产品受FDA监管、受何等程度监管是不断变化的,我们团队始终追踪监管动向并向客户提供相关咨询。

知识产权

德杰律师向我们的数字医疗客户提供知识产权领域的咨询,包括专利复审和商业交易,包括战略联盟、共同开发安排、独家供应和分销协议。

数字技术应用

我们的团队成员拥有丰富的经验,协助客户将数字技术(例如互联网、无线技术、传感器、移动设备、社交网络、大数据、云计算、机器人和人工智能/机器学习)应用到健康信息技术、电子记录、应用程序、可穿戴/无线设备、药物研发、诊断、生物信息、依从性和分发软件应用。

数据隐私和网络安全

我们评估客户的隐私和安全实践,开发相关方案以保证1996年《健康保险隐私及责任法案》(HIPAA)的合规,并采取相关措施以确保受保护健康信息的安全。

诉讼

在法庭和国际仲裁论坛,我们的诉讼律师代表客户处理因许可、合作、资产收购、分销和其他协议而产生的争议。随着数字医疗技术的进一步发展,可能的争议领域包括消费者欺诈、虚假广告和产品披露和警示。

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