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數字醫療

會聚醫療保健、生命科學和技術的創新諮詢

數字醫療技術正在快速改變醫療保健和生命科學行業的運營方式。德杰擁有跨學科的法律專長、踏實的商業視角和對於盈利和非盈利企業及其合作夥伴的當前和發展中技術的駕馭能力,因此能夠提供創新性解決方案。

德杰數字醫療團隊包括生命科學、醫療保健、技術、商業、知識產權和網絡安全律師,以及訴訟律師和其他專家(稅務、雇傭等),為這一新興領域提供交易、監管和爭議解決的綜合服務。

我們協助客戶處理數字技術的應用,依託人工智能、大數據(包括雲計算)、生物信息、機器人/機器學習和複雜軟件算法,利用智能手機、可穿戴設備、遠程醫療技術、電子郵件、網基(web-based )分析和遠程監控,以改善供應商與患者的溝通、診斷和臨床決策、患者自我管理、藥物研發和藥物治療依從性。

相關經驗
  • Ethicon,強生的子公司,我們代表其處理與Verily(穀歌生命科學) 設立Verb Surgical 的戰略合資,其目的是搭建一個先進的手術機器人研發平臺,以惠及外科醫生、患者和醫療保健系統。
  • Apsis,Johnson & Johnson Medical Device Companies的子公司,我們代表其收購法國Orthotaxy公司,一家基於軟件的外科手術技術(包括機器人輔助骨外科解決方案)開發公司。
  • Johnson & Johnson Innovation – JJDC,強生的戰略投資部門,我們代表其作為領投投資公司以13億美元參與Grail的B輪融資,Grail是一家生命科學公司,致力於運用大數據、雲計算和其他先進技術開發用於癌症早期診斷的血液檢驗。
  • Armada Health Care (現名為Asembia),一家特種製藥服務解決方案的開發公司,我們代表其處理與潛在業務出售有關的戰略並購和數據管理事務。
  • Certilytics,一家醫療保健數據服務、分析和建模公司,我們代表其處理公司重組和融資事務,包括醫療保健記錄的數據挖掘和合資公司許可協議。
  • Sonde Health,一家PureTech Health創建的公司,我們代表其與麻省理工學院談判一宗與數字醫療有關的交易以及“麻省數字醫療模板”。
  • Hanging Gardens Limited,一家由高淨值人士所有的特殊目的公司,我們代表其處理對一家英國數字個人健康服務公司Babylon Holdings Limited(現名為Babylon Health)的600萬英鎊投資事宜,和以1730萬英鎊參與由瑞典的AB Kinnevik 作為領投人,由DeepMind(穀歌旗下的人工智能公司)的發起人Hoxton Ventures以及Innocent Drinks 的發起人作為共同投資人的A輪投資的其餘部分。
  • AiCure,美國一家基於人工智能和大數據的先進醫療和臨床試驗方案的合規性、依從性解決方案供應商,我們向其提供符合歐洲隱私和數據保護條例的方案開發諮詢。
  • 診斷檢測試劑盒的生產商,我們代表其處理網絡安全攻擊調查、關於議定服務協議的商標事宜、臨床實驗室檢測服務的擬議收購以及FDA市場營銷行為調查。
交易與融資

本團隊處理企業成立與資本化、私募和公眾股權以及債務融資、並購、合作、合資和其他商業談判、監管合規以及一般公司治理和諮詢事宜。

FDA監管

尤其需要注意美國食品與藥物管理局(FDA)頒佈的數字醫療產品指引(草案和最終版),該指引規定了納入FDA醫療器械監管範圍的數字醫療產品。哪些產品受FDA監管、受何等程度監管是不斷變化的,我們團隊始終追蹤監管動向並向客戶提供相關諮詢。

知識產權

德杰律師向我們的數字醫療客戶提供知識產權領域的諮詢,包括專利複審和商業交易,包括戰略聯盟、共同開發安排、獨家供應和分銷協議。

數字技術應用

我們的團隊成員擁有豐富的經驗,協助客戶將數字技術(例如互聯網、無線技術、傳感器、移動設備、社交網絡、大數據、雲計算、機器人和人工智能/機器學習)應用到健康信息技術、電子記錄、應用程序、可穿戴/無線設備、藥物研發、診斷、生物信息、依從性和分發軟件應用。

數據隱私和網絡安全

我們評估客戶的隱私和安全實踐,開發相關方案以保證1996年《健康保險隱私及責任法案》(HIPAA)的合規,並採取相關措施以確保受保護健康信息的安全。

訴訟

在法庭和國際仲裁論壇,我們的訴訟律師代表客戶處理因許可、合作、資產收購、分銷和其他協議而產生的爭議。隨著數字醫療技術的進一步發展,可能的爭議領域包括消費者欺詐、虛假廣告和產品披露和警示。

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