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药品价格竞争与专利期补偿法案 (Hatch - Waxman) 诉讼

综合的技术专长

在盈利和企业的可持续性濒临险境之际,制药行业在反垄断和知识产权领域的相交点面临连场复杂的战争。面对着《药品价格竞争与专利期补偿法案》的监管和简略新药上市程序(ANDA)下的申请,制药厂商的目标是成功取得知识产权和应对当中引起的任何反垄断挑战,例如美国联邦贸易委员会(FTC)提出的虚假诉讼指控或对Hatch-Waxman案件达成和解提出的质疑。

全球制药行业的著名领先品牌依赖德杰的诉讼律师、上诉律师和博士级专题专家协助他们迎接这些挑战。

我们的法律服务体现出高度的技术和科学专业水平。我们采用跨学科的方法为客户设计策略,务求保护和令他们的药物专利发挥其最大价值。我们有大批优秀的诉讼律师为客户筹备和处理多宗ANDA诉讼,也曾协助客户在一些涉及多达十数位ANDA申请人的诉讼案件中胜出,因此我们不畏惧将争议付诸于法庭。同样地,我们还拥有经验丰富的反垄断律师,其中包括前FTC人员,他们能够灵活熟练地应对有关专利反垄断的问题。

我们为许多著名品牌公司处理过无数ANDA案件,这些公司包括:

  • 葛兰素史克
  • 恩多制药
  • Penwest
  • 施泰福
  • Teikoku
  • Norgine
  • Elan制药

宏观业务焦点

在涉及ANDA的个案里,我们的律师会监察整个过程,就每一项有关Hatch-Waxman法案的事宜提出独特的见解。从收到「第四段」通知的第一天起,到审判和上诉,甚或是FTC的ANDA和解复核流程,我们始终关注客户的业务需求。我们的团队亦擅长于在必要时为客户处理后续的反垄断诉讼。

本律师事务所代表生命科学公司处理高调的案件时屡获成功,这意味着我们的团队能够处理高度敏感的事宜,包括诉前的橙皮书审查和产品发布策略评估,并且在其中一只案件中还策划了可能是有史以来最大规模的品牌药/仿制药诉讼和解,更在该方案通过FTC时提供全程指引。 

制定公共政策

FTC 和司法部邀请我们的律师参加公共政策的制定。这有助于我们在政策制定者那里建立公信度,让我们能够抢先一步了解法律发展动态。我们凭借在公共政策领域的经验优势,为客户提供清晰的建议和实际的指导。

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