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生命科学

国际资源与高端聚焦相结合

在当今竞争激烈的生命科学领域占据领先地位的创新型领导者委托德杰作为他们的战略顾问,通过巧妙、实际的解决方案利用商业机遇、处理纠纷和面对挑战。

德杰在全球享有卓越声誉,这归功于我们成功地解决生命科学公司面临的纷繁复杂的问题。在这些客户中,既有从事制药、生物科技、药物发现、基因组学、诊断、医疗器械、生物仿制药和数字医疗等领域的初创型和跨国型生命科学公司,也有业内最为活跃的投资银行、风投/成长资本公司和研究机构。我们的团队发挥出他们的创业精神和技术专长,与客户并肩攻克最复杂的难题。

跨境工作是我们的特点。德杰的足迹遍布全球。我们与客户密切协作,协助客户巩固或拓展他们的国际势力。我们的生命科学团队每天都穿梭忙碌在美国、英国、欧洲中东地区、俄罗斯和东欧以及东亚地区的生物科技前沿中心。

贯穿整个产品生命周期的卓越表现

德杰运用在各种业务实践和行业领域的丰富经验,在从药物发现到研发,乃至临床测试、宣传推广和销售的整个产品生命周期中为生命科学客户提供富有见解和卓有成效的支持。我们调配知识产权、企业、证券、诉讼、反垄断、国际仲裁、国际贸易、税务、雇佣和劳动领域的专业律师,为客户提供全方位的交易、监管和争议解决服务。

我们很荣幸被认可为生命科学法律服务的领先者。我们被《钱伯斯全球》评为全球顶尖制药/生命科学法律顾问(2016和2017年)。我们被《钱伯斯欧洲》列为法国生命科学执业领域的第一位(2016年),并被《法律500强》选入法国、美国和英国生命科学/健康医疗领域顶尖法律顾问之一(2016年)。此外,《美国新闻与世界报道律师事务所 - 最佳律师》将我们列入生物科技法律全国一等律师事务所(2016年)。

生命周期管理

从药物发现到研发,乃至临床测试、宣传推广和销售,德杰生命科学团队在产品生命周期的所有阶段全程代表客户。当出现新的复杂问题时,我们有效地调配律所在知识产权、企业、证券、反垄断、国际贸易、税务、雇佣和劳动以及诉讼业务的优秀律师。

融资

客户委托我们获取和架构资本,以支持长期发展和商品化流程,包括早期风投融资和战略性股权投资,乃至复杂的股权和债务公开发行。

并购

德杰架构成功的交易,确保加速上市的执行和保护客户在交易各个阶段的利益。我们的团队经常处理国内和跨境兼并、收购、资产剥离、分拆、合资战略联盟和合作协议。《Mergermarket》将我们评为北美地区健康医疗和生命科学行业并购交易总规模最大的顶尖并购法律顾问之一(2015年)。

许可和合作协议

我们的律师谈判和架构结构合理的跨全球供应链的协议,以优化客户的融资、研发、制造和分销。我们最近因为生物科技和制药许可协议的规模和价值而被《BioPharmInsight》列入全球、北美和欧洲地区的顶尖律师事务所(2015年)。我们还处理各类型的研究、开发和咨询协议、企业设立和合资协议、制造和供应协议、市场营销和分销协议以及技术转让协议。

知识产权

德杰为客户提供全面和长期的战略建议,协助客户保护和提升他们的知识产权地位,从而创造竞争优势和使价值最大化。我们的生命科学知识产权咨询团队与律所内的交易类知识产权团队配合行动,共同处理以知识产权为主导的商业交易,包括战略联盟、共同推广协议、发现和研发许可、共同开发协议、收购和相关尽职调查、合资经营以及独家提供商和分销协议。

《药品价格竞争与专利期补偿法》(Hatch-Waxman)

凭借深厚的技术和科学背景,我们的律师团队通过《药品价格竞争与专利期补偿法》和《简略新药申请》(ANDA)主张客户的知识产权。品牌制药领导者委托我们的庭审律师、上诉律师和博士级重要问题专家,以我们在该领域的广泛经验为支撑,制定和执行成功的抗辩战略。

反垄断/竞争

我们部署在美国和欧洲的反垄断律师结合丰富的反垄断专业知识和行业知识,协助生命科学客户对诉讼(包括集体诉讼)进行抗辩,应对联邦贸易委员会(FTC)和欧洲委员会(EC)针对兼并交易的调查,处理知识产权的各方面事宜和其他战略。领先的生命科学公司委托我们的团队处理诉讼挑战和机构调查,其中涉及的部分事务包括“延迟付款”和解、专利列表、涉嫌虚假专利诉讼以及指控滥用风险评估和缓解战略(REMS)流程。

产品责任

凭借在美国其中一项顶尖产品责任业务领域的精湛技能,我们在所有类型的产品责任和消费者欺诈诉讼中为客户提供有力的抗辩。客户经常委托我们处理新型的产品责任诉讼,例如人们所称的“原创者责任”,即原告主张因其他公司生产品牌药的仿制药版本而致使原告受伤而对品牌药制造者提起诉讼。

商业诉讼和国际仲裁

客户信任我们的团队能够凭借独特的创造性以及在各个法院和各种国际仲裁制度中的丰富经验处理因许可授权、合作、资产购置、分销和其他协议引起的各种争议。

调查和抗辩

我们指导客户应对各种复杂的内部调查,在平行民事诉讼中为客户进行抗辩,代表客户达成对他们的业务最有利的谈判。我们在该领域的客户包括企业、审计委员会和执行高管。

雇佣、福利和税务问题

生命科学客户依赖我们的跨职能团队协助他们全方位处理与企业交易、复杂争议和诉讼有关的国内外雇佣、福利和税务问题,

业务经验

益普生,以专业药为主导的全球制药集团,以10亿美元的价格收购梅里马克制药公司的全球肿瘤科资产,包括其主要上市产品ONIVYDE®(伊立替康脂质体注射液),该药物用于治疗以吉西他滨为基础治疗过的晚期转移性胰腺癌患者。根据协议条款,益普生将获得ONIVYDE当前和未来潜在指征在美国的独家商品化权利,以及当前分别与Shire公司和智擎公司之间就美国境外商品化权和台湾地区商品化权达成的许可授权协议。该交易还包括梅里马克的商业和制造基础设施以及仿制阿霉素HCl伊立替康脂质体注射液。

 赛尔基因,全球生物制药公司。根据一项价值约10亿美元的关于研发和推广免疫疗法的10年期合作项目,该公司收购了朱诺医疗公司10%的股份。据彭博智库分析研究中心的数据显示,该收购交易是历来预付金额最大的生物科技许可授权协议,在2015年赢得了《LMG生命科学》颁发的“年度合作交易”奖。许多分析人士认为,该协作项目有望在未来10年内根治多种癌症类型。此外,德杰还代表赛尔基因达成了其他多项国内外许可和并购交易,其中与Jounce Therapeutics之间达成的价值26亿美元(包括里程碑付款)的合作协议被新英格兰风险资本协会评为2017年“年度交易”,此外还包括与Agios制药达成的价值12亿美元(包括期权行使和未来里程碑付款)的合作协议,以及在一次高达4亿美元的购建收购项目中收购Quanticel Pharmaceuticals。

西维斯,制药创新公司,开展了一系列具有反垄断敏感性的价值上亿美元的交易,包括以127亿美元收购Omnicare。在上述交易中公开抗议联邦贸易委员会 (FTC) 声称西维斯将垄断各个渠道的药店而开展全面的二次调查,。与FTC合作后,德杰证明该交易将改善患者医疗条件并降低成本,且全面开展二次要求调查没有充分的依据。德杰还指导西维斯完成以19亿美元收购塔吉特药店和临床业务的交易,并以反垄断法律顾问的身份协助西维斯与卡地纳健康集团成立合资企业,成为美国最大的仿制药采购实体。德杰反垄断/竞争团队在西维斯/塔吉特交易中所做的工作获得了《LMG生命科学》“年度具有影响力的并购交易”奖(2016年)。

代表在花旗集团全球市场公司和富瑞金融集团的带领下的承销商,进行法国放射性药物公司 Advanced Accelerator Applications S.A. (AAA) 在纳斯达克的首次公开发行和境外上市。AAA极力推进其业务分支分子核疗法,通过进入美国资本市场提高企业影响力和投资者群体的多元化。AAA成功达成了这些目标,它充分利用新型潜在治疗候选药物Lutathera(用于治疗阳性中肠神经内分泌肿瘤患者)关键性III期试验的积极结果,以成功地进行8650万美元美国存托股份的首次公开发行和在纳斯达克全球精选市场的上市。尽管市场状况波动不稳,但AAA的首次公开发行价格仍在预期范围内。AAA在美国实施首次公开发行不仅为AAA吸引了众多美国投资者,而且它还利用发行所得的部分收益在新泽西州米尔本建立了永久性Lutathera制造工厂,这将进一步有利于未来在美国开展融资交易。

强生公司 (J&J) 及其关联公司爱惜康(强生公司成员中的医疗设备研发公司)与谷歌建立战略性合作,与生命科学团队携手促进外科手术机器人造福于外科医生、患者和健康医疗系统。公司将汇集各自的实力、知识产权和专长,共同开发一个创新的机器人辅助外科手术平台,该平台将融合先进技术,提高手术室的健康医疗效果。公司力求融合世界一流的医疗设备技术和前沿的机器人系统以及影像和数据分析,为外科医生和手术室专业人士研发新的机器人工具和功能。德杰在该合作项目上所做的工作获得了《LMG生命科学》评选的“年度合作交易”奖(2015年)。

百时美施贵宝(BMS),全球生物制药公司,在下级法院对指控BMS违反宾夕法尼亚州《不公平交易实践和消费者保护法》的案件判处2800万美元罚款后,由宾夕法尼亚州最高法院撤销此判决。这是该公司赢得的一次重大胜利,也是一个具有重要意义的判决,因为至少还有其他26个州也就制药公司的不公平和欺诈性实践提出了类似起诉。

远藤制药,国际专业型制药公司,因某项专利和解协议中包含“非授权仿制药”规定而首次被联邦贸易委员会(FTC)提起诉讼。德杰团队制定了诉讼战略,其中包括对该机构向联邦法院提起诉讼和试请求追缴的法定职权提出法律质疑。结果就远藤在所有诉讼中以对其有利的条款与FTC达成和解,约定不承认犯有违规行为,也没有受到经济罚款和限制,与远藤当前的专利和解策略一致。

远藤制药在 2015 年与七家仿制药生产商之间的长达五周的法官专利审理中,赢得了对这七家制造商的禁令裁决,保护了远藤第二大畅销产品OPANA® ER片剂20多亿美元的销售利润。该案件目前正向联邦巡回上诉法院提起上诉,之后将安排损害赔偿期,确定阿特维斯因侵权应承担的损害赔偿。2016年,德杰就上述被告侵犯远藤从Mallinckrodt获得独家授权的另外一项专利而在特拉华州地区法院提起诉讼,经过为期三天的审理,诉讼大获全胜。这些被告被禁止在五年内销售其仿制药。

辉瑞,全球生物制药公司,涉及多起在美国多个法院等待审理的制药大规模侵权案件。其中Reglan®诉讼案是国内最大规模的协调制药大规模侵权案,仅费城县一地就有2,000多起案件等待审理。Reglan®及其对应的仿制药甲氧氯普胺片是治疗棘手的胃食管反流病和糖尿病性胃轻瘫的一种常用药。德杰在辉瑞的案件中发挥了关键的战略性作用,就各种法律问题提供重要建议,包括优先适用原则和“原创者责任”,即品牌药制药公司可能因为原告声称因使用其他生产商制造的该药物的仿制药遭受的伤害承担法律责任。此外,德杰还协调解决在费城和其他地区对惠氏提起的关于Reglan/甲氧氯普胺片的所有未决诉讼。德杰还代表辉瑞在州和联邦法院审理的关于被指控因母亲使用抗抑郁药Zoloft而导致新生儿缺陷的单独的跨地区诉讼中进行抗辩。2009年,当我们接手辉瑞卷入的关于荷尔蒙治疗的大规模侵权诉讼案时,仅宾夕法尼亚州就有1,500多起案件正在审理中,直到2014年,费城的最后一起案件才达成和解。

Nimbus Therapeutics,总部位于美国的一家生物科技公司,开发专利组合以最终与罗氏集团下属公司基因泰克达成一项关于发现和研发白细胞介素-1受体相关激酶4 (IRAK4)小分子抑制剂的全球独家许可协议。该合作将推进基因泰克在自体免疫疾病方面的研发项目。根据协议条款,Nimbus将获得一笔未公开的预付款,在达到预定的特定里程碑后还可获得里程碑付款,并将获得在许可协议下产生的特定产品的销售提成。

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