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生命科學

國際資源與高端聚焦相結合

在當今競爭激烈的生命科學領域佔據領先地位的創新型領導者委託德杰作為他們的戰略顧問,通過巧妙、實際的解決方案利用商業機遇、處理糾紛和面對挑戰。

德杰在全球享有卓越聲譽,這歸功於我們成功地解決生命科學公司面臨的紛繁複雜的問題。在這些客戶中,既有從事製藥、生物科技、藥物發現、基因組學、診斷、醫療器械、生物仿製藥和數字醫療等領域的初創型和跨國型生命科學公司,也有業內最為活躍的投資銀行、風投/成長資本公司和研究機構。我們的團隊發揮出他們的創業精神和技術專長,與客戶並肩攻克最複雜的難題。

貫穿整個產品生命週期的卓越表現

德杰運用在各種業務實踐和行業領域的豐富經驗,在從藥物發現到研發,乃至臨床測試、宣傳推廣和銷售的整個產品生命週期中為生命科學客戶提供富有見解和卓有成效的支援。我們調配智慧財產權、企業、證券、訴訟、反壟斷、國際仲裁、國際貿易、稅務、雇傭和勞動領域的專業律師,為客戶提供全方位的交易、監管和爭議解決服務。

我們很榮幸被認可為生命科學法律服務的領先者。我們被《錢伯斯全球》評為全球頂尖製藥/生命科學法律顧問(2016和2017年)。我們被《錢伯斯歐洲》列為法國生命科學執業領域的第一位(2016年),並被《法律500強》選入法國、美國和英國生命科學/健康醫療領域頂尖法律顧問之一(2016年)。此外,《美國新聞與世界報導律師事務所 - 最佳律師》將我們列入生物科技法律全國一等律師事務所(2016年)。

生命週期管理

從藥物發現到研發,乃至臨床測試、宣傳推廣和銷售,德杰生命科學團隊在產品生命週期的所有階段全程代表客戶。當出現新的複雜問題時,我們有效地調配律所在智慧財產權、企業、證券、反壟斷、國際貿易、稅務、雇傭和勞動以及訴訟業務的優秀律師。

融資

客戶委託我們獲取和架構資本,以支援長期發展和商品化流程,包括早期風投融資和戰略性股權投資,乃至複雜的股權和債務公開發行。

並購

德杰架構成功的交易,確保加速上市的執行和保護客戶在交易各個階段的利益。我們的團隊經常處理國內和跨境兼併、收購、資產剝離、分拆、合資戰略聯盟和合作協定。《Mergermarket》將我們評為北美地區健康醫療和生命科學行業並購交易總規模最大的頂尖並購法律顧問之一(2015年)。

許可和合作協定

我們的律師談判和架構結構合理的跨全球供應鏈的協定,以優化客戶的融資、研發、製造和分銷。我們最近因為生物科技和製藥授權合約的規模和價值而被《BioPharmInsight》列入全球、北美和歐洲地區的頂尖律師事務所(2015年)。我們還處理各類型的研究、開發和諮詢協議、企業設立和合資協定、製造和供應協定、市場行銷和分銷協定以及技術轉讓協定。

知識產權

德杰為客戶提供全面和長期的戰略建議,協助客戶保護和提升他們的知識產權地位,從而創造競爭優勢和使價值最大化。我們的生命科學知識產權諮詢團隊與律所內的交易類知識產權團隊配合行動,共同處理以知識產權為主導的商業交易,包括戰略聯盟、共同推廣協議、發現和研發許可、共同開發協議、收購和相關盡職調查、合資經營以及獨家提供商和分銷協議。

《藥品價格競爭與專利期補償法》(Hatch-Waxman)

憑藉深厚的技術和科學背景,我們的律師團隊通過《藥品價格競爭與專利期補償法》和《簡略新藥申請》(ANDA)主張客戶的智慧財產權。品牌製藥領導者委託我們的庭審律師、上訴律師和博士級重要問題專家,以我們在該領域的廣泛經驗為支撐,制定和執行成功的抗辯戰略。

反壟斷/競爭

我們部署在美國和歐洲的反壟斷律師結合豐富的反壟斷專業知識和行業知識,協助生命科學客戶對訴訟(包括集體訴訟)進行抗辯,應對聯邦貿易委員會(FTC)和歐洲委員會(EC)針對兼併交易的調查,處理智慧財產權的各方面事宜和其他戰略。領先的生命科學公司委託我們的團隊處理訴訟挑戰和機構調查,其中涉及的部分事務包括“延遲付款”和解、專利列表、涉嫌虛假專利訴訟以及指控濫用風險評估和緩解戰略(REMS)流程。

產品責任

憑藉在美國其中一項頂尖產品責任業務領域的精湛技能,我們在所有類型的產品責任和消費者欺詐訴訟中為客戶提供有力的抗辯。客戶經常委託我們處理新型的產品責任訴訟,例如人們所稱的“原創者責任”,即原告主張因其他公司生產品牌藥的仿製藥版本而致使原告受傷而對品牌藥製造者提起訴訟。

商業訴訟和國際仲裁

客戶信任我們的團隊能夠憑藉獨特的創造性以及在各個法院和各種國際仲裁制度中的豐富經驗處理因許可授權、合作、資產購置、分銷和其他協議引起的各種爭議。

調查和抗辯

我們指導客戶應對各種複雜的內部調查,在平行民事訴訟中為客戶進行抗辯,代表客戶達成對他們的業務最有利的談判。我們在該領域的客戶包括企業、審計委員會和執行高管。

僱傭、福利和稅務問題

生命科學客戶依賴我們的跨職能團隊協助他們全方位處理與企業交易、複雜爭議和訴訟有關的國內外僱傭、福利和稅務問題,

業務經驗

益普生,以專業藥為主導的全球製藥集團,以10億美元的價格收購梅裡馬克製藥公司的全球腫瘤科資產,包括其主要上市產品ONIVYDE®(伊立替康脂質體注射液),該藥物用於治療以吉西他濱為基礎治療過的晚期轉移性胰腺癌患者。根據協定條款,益普生將獲得ONIVYDE當前和未來潛在指征在美國的獨家商品化權利,以及當前分別與Shire公司和智擎公司之間就美國境外商品化權和臺灣地區商品化權達成的許可授權協議。該交易還包括梅裡馬克的商業和製造基礎設施以及仿製阿黴素HCl伊立替康脂質體注射液。

賽爾基因,全球生物製藥公司。根據一項價值約10億美元的關於研發和推廣免疫療法的10年期合作專案,該公司收購了朱諾醫療公司10%的股份。據彭博智庫分析研究中心的資料顯示,該收購交易是歷來預付金額最大的生物科技許可授權協議,在2015年贏得了《LMG生命科學》頒發的“年度合作交易”獎。許多分析人士認為,該協作項目有望在未來10年內根治多種癌症類型。此外,德杰還代表賽爾基因達成了其他多項國內外許可和並購交易,其中與Jounce Therapeutics之間達成的價值26億美元(包括里程碑付款)的合作協定被新英格蘭風險資本協會評為2017年“年度交易”,此外還包括與Agios製藥達成的價值12億美元(包括期權行使和未來里程碑付款)的合作協定,以及在一次高達4億美元的購建收購項目中收購Quanticel Pharmaceuticals。

西維斯,製藥創新公司,開展了一系列具有反壟斷敏感性的價值上億美元的交易,包括以127億美元收購Omnicare。在上述交易中公開抗議聯邦貿易委員會 (FTC) 聲稱西維斯將壟斷各個管道的藥店而開展全面的二次調查,。與FTC合作後,德杰證明該交易將改善患者醫療條件並降低成本,且全面開展二次要求調查沒有充分的依據。德杰還指導西維斯完成以19億美元收購塔吉特藥店和臨床業務的交易,並以反壟斷法律顧問的身份協助西維斯與卡地納健康集團成立合資企業,成為美國最大的仿製藥採購實體。德杰反壟斷/競爭團隊在西維斯/塔吉特交易中所做的工作獲得了《LMG生命科學》“年度具有影響力的並購交易”獎(2016年)。

代表在花旗集團全球市場公司和富瑞金融集團的帶領下的承銷商,進行法國放射性藥物公司Advanced Accelerator Applications S.A. (AAA) 在納斯達克的首次公開發行和境外上市。AAA極力推進其業務分支分子核療法,通過進入美國資本市場提高企業影響力和投資者群體的多元化。AAA成功達成了這些目標,它充分利用新型潛在治療候選藥物Lutathera(用於治療陽性中腸神經內分泌腫瘤患者)關鍵性III期試驗的積極結果,以成功地進行8650萬美元美國存托股份的首次公開發行和在納斯達克全球精選市場的上市。儘管市場狀況波動不穩,但AAA的首次公開發行價格仍在預期範圍內。AAA在美國實施首次公開發行不僅為AAA吸引了眾多美國投資者,而且它還利用發行所得的部分收益在新澤西州米爾本建立了永久性Lutathera製造工廠,這將進一步有利於未來在美國開展融資交易。

強生公司(J&J)及其關聯公司愛惜康(強生公司成員中的醫療設備研發公司)與谷歌建立戰略性合作,與生命科學團隊攜手促進外科手術機器人造福于外科醫生、患者和健康醫療系統。公司將彙集各自的實力、智慧財產權和專長,共同開發一個創新的機器人輔助外科手術平臺,該平臺將融合先進技術,提高手術室的健康醫療效果。公司力求融合世界一流的醫療設備技術和前沿的機器人系統以及影像和資料分析,為外科醫生和手術室專業人士研發新的機器人工具和功能。德杰在該合作專案上所做的工作獲得了《LMG生命科學》評選的“年度合作交易”獎(2015年)。

百時美施貴寶(BMS),全球生物製藥公司,在下級法院對指控BMS違反賓夕法尼亞州《不公平交易實踐和消費者保護法》的案件判處2800萬美元罰款後,由賓夕法尼亞州最高法院撤銷此判決。這是該公司贏得的一次重大勝利,也是一個具有重要意義的判決,因為至少還有其他26個州也就製藥公司的不公平和欺詐性實踐提出了類似起訴。

遠藤製藥,國際專業型製藥公司,因某項專利和解協議中包含“非授權仿製藥”規定而首次被聯邦貿易委員會(FTC)提起訴訟。德杰團隊制定了訴訟戰略,其中包括對該機構向聯邦法院提起訴訟和試請求追繳的法定職權提出法律質疑。結果就遠藤在所有訴訟中以對其有利的條款與FTC達成和解,約定不承認犯有違規行為,也沒有受到經濟罰款和限制,與遠藤當前的專利和解策略一致。

遠藤製藥在2015年與七家仿製藥生產商之間的長達五周的法官專利審理中,贏得了對這七家製造商的禁令裁決,保護了遠藤第二大暢銷產品OPANA® ER片劑20多億美元的銷售利潤。該案件目前正向聯邦巡迴上訴法院提起上訴,之後將安排損害賠償期,確定阿特維斯因侵權應承擔的損害賠償。2016年,德杰就上述被告侵犯遠藤從Mallinckrodt獲得獨家授權的另外一項專利而在德拉瓦州地區法院提起訴訟,經過為期三天的審理,訴訟大獲全勝。這些被告被禁止在五年內銷售其仿製藥。

輝瑞,全球生物製藥公司,涉及多起在美國多個法院等待審理的製藥大規模侵權案件。其中Reglan®訴訟案是國內最大規模的協調製藥大規模侵權案,僅費城縣一地就有2,000多起案件等待審理。Reglan®及其對應的仿製藥甲氧氯普胺片是治療棘手的胃食管反流病和糖尿病性胃輕癱的一種常用藥。德杰在輝瑞的案件中發揮了關鍵的戰略性作用,就各種法律問題提供重要建議,包括優先適用原則和“原創者責任”,即品牌藥製藥公司可能因為原告聲稱因使用其他生產商製造的該藥物的仿製藥遭受的傷害承擔法律責任。此外,德杰還協調解決在費城和其他地區對惠氏提起的關於Reglan/甲氧氯普胺片的所有未決訴訟。德杰還代表輝瑞在州和聯邦法院審理的關於被指控因母親使用抗抑鬱藥Zoloft而導致新生兒缺陷的單獨的跨地區訴訟中進行抗辯。2009年,當我們接手輝瑞捲入的關於荷爾蒙治療的大規模侵權訴訟案時,僅賓夕法尼亞州就有1,500多起案件正在審理中,直到2014年,費城的最後一起案件才達成和解。

Nimbus Therapeutics,總部位於美國的一家生物科技公司,開發專利組合以最終與羅氏集團下屬公司基因泰克達成一項關於發現和研發白細胞介素-1受體相關激酶4 (IRAK4)小分子抑制劑的全球獨家授權合約。該合作將推進基因泰克在自體免疫疾病方面的研發專案。根據協定條款,Nimbus將獲得一筆未公開的預付款,在達到預定的特定里程碑後還可獲得里程碑付款,並將獲得在授權合約下產生的特定產品的銷售提成。跨境工作是我們的特點。德杰的足跡遍佈全球。我們與客戶密切協作,協助客戶鞏固或拓展他們的國際勢力。我們的生命科學團隊每天都穿梭忙碌在美國、英國、歐洲中東地區、俄羅斯和東歐以及東亞地區的生物科技前沿中心。

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